소식

-D4 (Octamethylcyclotetrasiloxane) D4

-D5 (데카 메틸 사이클로 펜타 실록산) D5

-D6 (Dodecamethylcyclohexasiloxane) D6

개인 의료 제품에서 D4 및 D5의 제한 :

옥타 메틸 사이클로 트라 실록산 (D4) 및 데카 메틸 사이클로 펜타 실록산 (D5) 추가되었습니다부록 XVII 제한 물질 목록에 도달하십시오(진입 70)커미션 규정 (EU) 2018/35~에2018 년 1 월 10 일. D4와 D5는 세척 화장품으로 시장에 배치되지 않아야합니다.0.1 %물질의 중량에 따라2020 년 1 월 31 일.

물질 제한 조건
옥타 메틸 시클로 트라 실록산EC 번호 : 209-136-7,

CAS 번호 : 556-67-2

데카 메틸 사이클로 펜타 실록산

EC 번호 : 208-746-9,

CAS 번호 : 541-02-6

1. 2020 년 1 월 31 일 이후 두 물질의 0.1 중량 % 이상의 농도로 세척 화장품에서 시장에 출시되지 않아야한다.2.이 항목의 목적 상,“세척 화장품”은 정상적인 사용 조건 하에서 적용 후 물로 씻겨지는 규정 (EC)의 제 2 (1) (a) 조에 정의 된 화장품을 의미한다.

D4와 D5가 제한되는 이유는 무엇입니까?

D4 및 D5는 실리콘 중합체 생산을위한 단량체로 주로 사용되는 시클로 실록산이다. 또한 개인 의료 제품에 직접 사용됩니다. D4는 a로 확인되었습니다지속적, 생체 축적 및 독성 (PBT) 및 매우 지속적인 매우 생체 축적 (VPVB) 물질. D5는 VPVB 물질로 확인되었다.

D4와 D5가 환경에 축적 될 수있는 잠재력을 가질 수 있고 장기적으로 예측할 수없고 돌이킬 수없는 효과를 유발할 수 있다는 우려로 인해 Echa의 위험 평가 (RAC) 및 사회 경제SEAC (Assessment)위원회는 2016 년 6 월 워스 오프 개인 관리 제품의 D4와 D5를 제한하겠다는 영국의 제안에 동의했다.

다른 제품에서 D4 및 D5의 사용이 제한적입니까?

지금까지 D4와 D5는 다른 제품에서는 제한되지 않습니다. Echa는 D4 및 D5를 제한하기위한 추가 제안을 진행하고 있습니다.개인 관리 제품을 떠나십시오그리고 다른소비자/전문 제품(예 : 드라이 클리닝, 왁스 및 광택제, 세척 및 청소 제품). 제안은 승인을 위해 제출됩니다2018 년 4 월. 산업은이 추가적인 제한에 대한 강력한 반대를 표명했습니다.

~ 안에2018 년 3 월Echa는 또한 D4 및 D5에 SVHC 목록을 추가 할 것을 제안했습니다.

참조:

  • 커미션 규정 (EU) 2018/35
  • 위험 평가위원회 (RAC)는 D4 및 D5 사용을 제한하는 제안을 승인합니다.
  • 세척 화장품
  • 다른 제품에서 D4 및 D5의 제한 의도
  • SLICONES EUROPE- D4 및 D5에 대한 추가 도달 범위 제한은 조기 및 정당하지 않음 - 2017 년 6 월

실리콘이란 무엇입니까?

실리콘은 특별한 성능이 필요한 수백 개의 응용 분야에 사용되는 특수 제품입니다. 그것들은 접착제로 사용되며 단열되며 다른 많은 특성들 사이에서 우수한 기계적/광학/열 저항을 가지고 있습니다. 예를 들어 의료 기술, 재생 가능 에너지 및 에너지 절약 솔루션뿐만 아니라 디지털 기술, 건설 및 운송에 사용됩니다.

D4, D5 및 D6은 무엇이며 어디에 사용됩니까?

Octamethylcyclotetrasiloxane (D4), Decamethylcyclopentasiloxane (D5) 및 Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6)은 건설, 전자 간병, 공학 및 COSCetic, COSCetic, COSCetic, COSCetic, COSCetic, COSCetic, COSCetic, COSCetic, COSCetic, COSCetic, COSCetic, COSCetics 및 개인 경력을 포함하여 다양한 애플리케이션 및 제품에 독특하고 유익한 특성을 제공하는 다양한 실리콘 재료를 만드는 데 사용됩니다.

D4, D5 및 D6은 화학 중간체로 가장 자주 사용되며, 이는 물질이 제조 공정에 사용되지만 최종 제품의 저수준 불순물로만 존재한다는 것을 의미합니다.

SVHC는 무엇을 의미합니까?

SVHC는“매우 높은 관심사”를 나타냅니다.

누가 SVHC 결정을 내렸습니까?

SVHC로 D4, D5, D6을 식별하기로 한 결정은 EU 회원국과 ECHA가 지명 한 전문가로 구성된 ECHA 회원국위원회 (MSC)에 의해 결정되었습니다.

MSC 회원들은 독일에서 D4와 D5를 위해 제출 한 기술 서류와 D6 용 Echa와 공개 협의 중에받은 의견을 검토하도록 요청 받았다.

이 전문가들의 임무는 SVHC 제안을 뒷받침하는 과학적 근거를 평가하고 확인하고 잠재적 영향을 평가하지 않는 것입니다.

D4, D5 및 D6이 SVHC로 등재 된 이유는 무엇입니까?

도달에 사용 된 기준에 따라 D4는 지속적, 생체 축적 및 독성 (PBT) 물질에 대한 기준을 충족하며 D5와 D6은 매우 지속적이고 매우 생체 축적 성 (VPVB) 물질에 대한 기준을 충족합니다.

또한 D5 및 D6은 0.1% 이상 D4를 포함 할 때 PBT로 간주됩니다.

이로 인해 EU 회원국이 SVHC 목록에 지명되었습니다. 그러나 우리는 그 기준이 모든 관련 과학적 증거를 고려할 수 없다고 생각합니다.


후 시간 : Jun-29-2020